AstraZeneca Pharmaceuticals LP Assistent (m/w) der Leitung der Herstellung in Wedel, Germany

Aufgaben:

• Unterstützung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich Pharmaverpackung tätig ist

• Beurteilung von Abweichungen bei Lagerung, Herstellungs- und Verpackungsprozessen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

• Umsetzung von arzneimittelrechtlichen sowie GMP-Regelungen, die die Bereiche Konfektionierung (Herstellung) und Lager betreffen

• Mitwirkung bei der Pflege des Qualitätsmanagement-Systems hinsichtlich Organisation, Funktion und Ausstattung

• Umsetzung der für die Herstellung und das Lagerwesen geltenden Vorgaben des für die AstraZeneca Gruppe geltende Quality and Compliance Manual

• Soweit nicht durch die Qualitätssicherung gewährleistet, Überwachung und Kontrolle der Umgebungsbedingungen bei der Herstellung; Betriebshygiene

• Mitwirkung bei Selbstinspektionen, Process Conformation

• Identifizierung und Analyse von Prozessen mit Optimierungspotential innerhalb des PET, z.B. in Bezug auf Ausbringung, Qualität, Standardisierung und Kosten sowie Sicherstellung der Nachhaltigkeit

• Verbesserung der Effizienz in der PET Verpackung, u.a. durch Einsatz von 8D und Lean-Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung

• Sicherung von Verbesserungen und Standards, z. B. in Form von SOPs, Protokollen, Projektdokumenten

• Coaching von standardisierten Arbeitsweisen und Weiterentwicklung von Standards

• Mitwirkung bei der Bearbeitung externer pharmazeutischer Reklamationen

• Projektbezogenes Arbeiten (z.B. Data Integrity)

Qualifikationen:

• Abgeschlossene pharmazeutische oder technische Fach-/ Hochschulausbildung (für Einsteiger geeignet)

• Kenntnisse der Operations-Prozesse, insbesondere der Verpackung und Qualitätssicherung von Vorteil

• Analytisches, methodisches und konzeptionelles Denken

• Ausgeprägte soziale Kompetenz, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsfähigkeit

• Sicherer Umgang mit der elektronischen Datenverarbeitung

• Kommunikationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift