ResMed Complaints & Regulatory Specialist (f/m) in Germany

Als in den USA börsennotiertes Unternehmen (Hersteller) sind wir weltweit führend im Bereich der Diagnose und Therapie schlafbezogener Atmungsstörungen (SBAS) und der nichtinvasiven/invasiven Beatmung tätig. Gegründet im Jahr 1989 sind heute mehrere tausend Mitarbeiter in über 70 Ländern beschäftigt. Zum weiteren Ausbau unserer schnell wachsenden Aktivitäten in der Schlaf- und Beatmungstherapie suchen wir Sie!

In der Abteilung QM & RA stehen neben der kontinuierlichen Weiterentwicklung und erfolgreichen Zertifizierung des Qualitätsmanagement Systems, die Umsetzung aller standortspezifischen und globalen regulatorischen Anforderungen im Mittelpunkt. QM & RA unterstützt den Geschäftsbereich Healthcare, das Händlergeschäft sowie den Bereich Produktentwicklung.

  • Koordination und Bearbeitung von Dienstleistungs- und Produktreklamationen

  • Durchführung von Schulungen in den Bereichen Reklamation und Medizinprodukterecht

  • Unterstützung des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte (§ 30 MPG)

  • Erstellung von Zulassungsdokumentation und Pflege der Produkthauptakten sowohl für die EU als auch weltweit entsprechend der FDA- und anderer internationaler Anforderungen

  • Mitwirkung bei der Umsetzung aller relevanten regulatorischen Anforderungen im Unternehmen z.B. WEEE, Verpackungsverordnung, Batterierichtlinie

  • Erstellung der monatlichen Statistiken (lokales und globales Reporting)

  • Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt im Bereich der Reklamationsbearbeitung

  • Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) der Betriebswirtschaft oder Medizintechnik oder eines vergleichbaren Studiengangs mit adäquatem Schwerpunkt

  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Reklamationsbearbeitung und Regulatory Affairs

  • Stark ausgeprägtes sprachliches Ausdrucks- und Formulierungsgeschick

  • Selbständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise

  • Starke Serviceorientierung, Planungs- und Organisationsfähigkeit

  • Sichere MS-Office-Kenntnisse sowie in einem qualitätsrelevanten Software Tool/ ERP-Systemen

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen ein innovatives Arbeitsumfeld, in dem höchstes Qualitätsbewusstsein gelebt wird und Sie Ihren Beitrag dazu leisten, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern.

Möchten Sie die Zukunft von ResMed aktiv mitgestalten und in Ihrer Position konkret etwas bewegen? Wissen Sie kurze Kommunikationswege und eine Politik der offenen Tür zu schätzen?

Dann bewerben Sie sich jetzt, wir freuen uns auf Ihre Unterlagen!

Full Name: First Last: Valeria Ritter

Location: Martinsried

Req #: 2016-8850

Telefon: +49 8999011613

Category (Germany): Qualitätsmanagement